2024年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结

2024年是我国医疗器械行业监管工作中的关键一年，为了进一步加强对医疗器械市场的监管，促进行业的良性发展，我们制定了一系列的措施，并开展了专项整顿工作。以下是对2024年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作的小结：

一、工作总体情况

2024年，医疗器械监管工作在政府的高度重视下取得了显著成效。通过加强监管力度，严格执行相关法律法规，有效遏制了市场上的不合规行为，构筑了有力的监管防线。同时，我们还注重引进国际先进监管经验，加强与国际监管机构的交流与合作，提升了我国医疗器械监管的水平。

二、工作亮点

（一）加强监管措施，提高市场准入门槛。

2024年，我们对医疗器械市场准入门槛进行了全面提高。针对高风险、常见型号的医疗器械，我们对其监管力度进一步加强，着重加强对医疗器械生产许可证的审核，强化对医疗器械生产企业的监管，确保生产的医疗器械符合相关标准和要求。同时，我们加大了对医疗器械经销企业的监管力度，加强对其销售行为的监督，确保市场上的医疗器械质量安全。

（二）加强全生命周期监管，提升医疗器械质量。

2024年，我们注重加强对医疗器械全生命周期的监管。在医疗器械的设计、生产、使用和报废环节，我们对企业进行了全方位的监督